Isopropanol 70 Biocide zur Desinfektion
Hände- und Flächendesinfektionsmittel – wirkt bakterizid, levurozid, beschränkt viruzid
Allgemeine Information
Durch die neue EU-Biozid-Verordnung haben sich einige Änderungen ergeben:
Seit dem 1. Januar 2017 dürfen Isopropanol-Wasser-Gemische zur Flächendesinfektion nur noch hergestellt und vermarktet werden, wenn bereits vor dem 1. Juli 2015 ein kosten- und bürokratieintensiver Antrag auf Zulassung als Biozidprodukt gestellt wurde (EU-Verordnung 512/2012, Link zum PDF: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=OJ:L:2012:167:FULL&from=DE). Die EU-Verordnung betrifft auch Apotheken und andere Hersteller, da die Vorschriften schon für die Herstellung von Kleinstmengen für den Eigen- sowie Fremdbedarf gelten. Als Herstellung gilt auch schon das Umfüllen von größeren in kleinere Gebinde.
Zudem hat die EU entschieden, dass Isopropanol-Wasser-Gemische für die Handdesinfektion – einschließlich der chirurgischen Handdesinfektion – zukünftig nicht mehr als Arzneimittel, sondern ebenfalls als Biozidprodukte gelten (EU-Beschluss 2016/904, Link zum PDF: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016D0904&from=DE). So wird für Apotheken auch die Herstellung und Vermarktung von Isopropanol-Wasser-Gemischen für die Handdesinfektion per Standardzulassung bald nicht mehr möglich sein.
Die Meldenummer bei der BAuA lautet N-103210.
Produktinformation Isopropanol 70 Biocide
Das Produkt wirkt bakterizid, levurozid und beschränkt viruzid. Es wurden folgende EN-Wirksamkeitsstudien für das Produkt durchgeführt:
EN-Wirksamkeitsstudie | Wirksam gegen folgende Mikroorganismen |
EN 1276 | Bakterien |
EN 1500 | Bakterien |
EN 1650 | Hefepilze |
EN 13624 | Hefepilze |
EN 13697 | Bakterien & Hefepilze |
EN 13727 | Bakterien |
EN 14348 | Mykobakterien |
EN 14476 | Rota-, Influenza-, Adeno-, Vaccinia-, Norovirus |
Isopropanol 70 Biocide besteht aus 700 g Isopropanol und 300 g demineralisiertem Wasser je 1000 g Produkt. Die Wirkstoff-Qualität des von uns eingesetzten Isopropanols entspricht den Vorgaben des Europäischen Arzneibuches PharmEur in der jeweils gültigen Ausgabe. Unser Produkt umfasst folgende Anwendungsgebiete im Bereich Desinfektion (gem. Anhang V der EU-Verordnung 528/2012, Hauptgruppe 1 „Desinfektionsmittel“):
Produktart 1: Bei den Produkten dieser Produktart handelt es sich um Biozidprodukte, die für die menschliche Hygiene verwendet und hauptsächlich zum Zwecke der Hautdesinfektion auf die menschliche Haut aufgetragen werden oder damit in Berührung kommen. | |
Anwendungsbereiche | Private, öffentliche und industrielle Bereiche sowie Bereiche für professionelle Anwendung. Innenbereiche |
Verwenderkategorien | Geschulte/nicht geschulte professionelle Anwender und Endverbraucher |
Produktart 2: Produkte zur Desinfektion von Oberflächen, Stoffen, Einrichtungen und Möbeln, die nicht für eine direkte Berührung mit Lebens- oder Futtermitteln verwendet werden. | |
Anwendungsbereiche | Einsatz in privaten, öffentlichen und industriellen Bereichen, im Gesundheitswesen sowie in Bereichen für professionelle Anwendung (Innenbereiche) |
Verwenderkategorien | Industrieller Einsatz, geschulte/nicht geschulte professionelle Anwender und Endverbraucher |
Produktart 4: Verwendung im Nahrungsmittelsektor oder in der Nahrungsmittelverarbeitung (einschließlich Bereiche mit Nahrungsmittelkontakt) | |
Anwendungsbereiche | Verwendung im Nahrungsmittelsektor oder in der Nahrungsmittelverarbeitung |
Verwenderkategorien | Industrieller Einsatz, nur geschulte/nicht geschulte professionelle Anwender |
Gegenanzeigen: | |
Nicht zur Desinfektion offener Wunden geeignet. | |
Nicht für den Einsatz in chirurgischen Einrichtungen geeignet. | |
Nicht zur Desinfektion von medizinischen Geräten geeignet. |
Verpackungen
Alternativ: | |
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Alternativ:
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Zubehör: Dosierpumpe (wiederverwendbar, wird aus Sicherheitsgründen nicht montiert, sondern separat geliefert) | |
Zubehör: - Sprühpistole (wiederverwendbar, wird aus Sicherheitsgründen nicht montiert, sondern separat geliefert) | |
Zubehör: | |
Karton à 1 × 5 l-HDPE-Kanister (PZN 13242584) Euro-Palette à 32/64/96/128 x 5 l-HDPE-Kanister | |
Bitte beachten Sie, dass ein Umfüllen laut Biozid-Verordnung schon als Herstellung gilt und somit der Erlaubnis bedarf. Auch aus hygienischen Gründen ist ein Umfüllen kritisch zu betrachten und daher nicht zulässig. Größere Gebinde kommen deshalb nur für Kunden infrage, die das Produkt ohne Umfüllen sofort verwenden.
Einstufung und Kennzeichnung:
Desinfektionsmittel vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen.
Weitere Informationen können Sie dem Sicherheitsdatenblatt entnehmen.
Einstufung | |
Gefahrenkategorie: | Flam. Liq. 2; Eye Irrit.; STOT SE3 |
Gefahrenhinweise: | |
H225 | Flüssigkeit und Dampf, leicht entzündbar. |
H319 | Verursacht schwere Augenreizung. |
H336 | Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. |
Kennzeichnung | |
Piktogramme: | |
GHS07 | |
GHS02 | |
Signalwörter: | Gefahr |
Gefahrenhinweise: | |
H225 | Flüssigkeit und Dampf, leicht entzündbar. |
H319 | Verursacht schwere Augenreizung. |
H336 | Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. |
Sicherheitshinweise | Allgemeines: |
P101 | Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Etikett bereithalten. |
P102 | Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. |
Sicherheitshinweise | Prävention: |
P210 | Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. |
P261 | Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden |
Sicherheitshinweise | Reaktion: |
P305 | BEI BERÜHRUNG MIT DEN AUGEN: |
P351 | Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. |
P338 | Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. |
P337 | Bei anhaltender Augenreizung: |
P313 | Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. |
P312 | Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. |
Sicherheitshinweise | Entsorgung: |
P501 | Inhalt/Behälter der Entsorgung gemäß behördlicher Vorschrift zuführen. |